Inspection Specialist

12 Hours ago • 3 Years + • $5,500,000 PA - $7,000,000 PA

Job Summary

Job Description

The Inspection Specialist is responsible for the market shipment of medical devices. The role involves managing inspections, tests, and packaging/labeling tasks. Responsibilities include determining market shipments, creating and revising QMS documents, managing the quality of manufacturing sites and vendors, leading quality and process improvements for manufacturing sites (including communication with 3PL and Global), coordinating with related departments (quality control, regulatory affairs, marketing, SCM, etc.) to maintain product quality and delivery, and handling internal and external audits. This position has a significant responsibility for product quality related to market shipments of medical devices. The specialist will be a part of the HS Operations Inspection team and will be responsible for inspection and management of the final product storage site within the medical device supply chain.
Must have:
  • Experience in production-related operations (3+ years)
  • English proficiency for business use (including conversation)
  • Communication skills and leadership
Good to have:
  • Experience as a medical device manufacturing responsible technician
  • Team management experience
  • QMS audit experience
  • Supply chain (warehouse/delivery) management experience
Perks:
  • Incentives (bonus): 15%
  • Social insurance
  • Retirement allowance

Job Details

Job Title

Inspection Specialist

Job Description

Inspection Specialist

医療機器の市場出荷に必要な検査・試験・包装表示作業のマネジメント

  • 市場への出荷判定

  • QMS文書作成改訂/管理

  • 製造所・ベンダーのQCD管理

  • 製造所に関する品質・プロセス改善のリード(3PLやGlobalとのコミュニケーション含む)

  • 関連部署(品質管理、薬事、マーケティング、SCM等)との調整による製品品質・納期の維持

  • 内部・外部監査対応

あなたの役割

このポジションが影響を持つ重要な役割について医療機器の市場出荷に係る製品品質に対して重要な責任があるポジションです。

  • 所属するチームやステークホルダーの詳細

  • 所属するチームHS Operations Inspection

  • 医療機器のサプライチェーンの内、最終製品保管所の検査・管理を担うチーム

  • 国内:品質・薬事・マーケティング・サービス

  • 国外:海外製造所担当者

このポジションを経て、どういった専門知識や能力開発が可能となるかは下記です。

  • 医療機器のサプライチェーンマネジメント/QMS

  • 倉庫業務/ベンダー管理

  • グローバルチームとのコミュニケーション

このポジションに求められる実務経験、スキル等

経験(MUST):製造・品質管理・品質保証等の生産関連業務経験(医療機器に限らず)3年以上

・経験(WANT):医療機器製造業責任技術者経験、チームマネジメント経験、QMS監査経験、サプライチェーン業務(倉庫・配送)管理経験

・スキル:ITツール(Excel, Word, Teams, SharePoint, Power Point)の使用

・その他 (言語スキルなど):業務に支障のない英語力(会話含む)とコミュニケーションスキル、リーダーシップ

募集要項

【契約期間】期間の定めなし 

【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月)

【業務内容】(雇入れ直後)上記のとおり(変更の範囲)会社の定める業務

【就業場所】(雇入れ直後) 東東京支店    (平和島)

※変更の範囲:会社の定める就業場所

【就業時間】9:00-17:30 休憩時間:原則として12:00-13:00              

【休日】毎週土曜日(所定休日)、日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日-1月4日) 

【休暇】初年度有給休暇 最大20日間(2年度~5年度 20日/6年度以降 25日 付与)、CareLeave(年間10日間)、Sick Leave(年間最大30日間)ほか 

【時間外労働】あり 

【給与】基本給 550万~700万 ※ご経験により考慮します 

※30時間分の固定残業代を含む

※固定残業代は残業がない場合も支給し、超過分は別途支給します

※インセンティヴ(賞与):15%

インセンティブは毎年3月に支給。(会社業績、部門業績、個人評価によって変動あり)

※年度途中入社者は対象期間中日割計算あり 

【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険) 

【退職金制度】退職一時金および確定拠出年金の2本立て 

【社内公募制度あり】社内でのキャリアチェンジを推進する制度として社内公募制度の体制あり 

【その他】PhiliFlexポイント:72,000 ポイント(1ポイント=1円) 

Philips について

私たちは医療技術(ヘルステック)企業です。私たちは「すべての人々が重要である」という信念に基づいて組織全体を構築し、世界中の全ての人々が私たちに相応しい質の高い医療にアクセスできるようになるまで、立ち止まることはありません。
一生をかけられる仕事をしましょう。人々の健やかな人生のために。

もしこのポジションにご興味をお持ちいただけるようでしたら、全ての要件に当てはまらなくても構いませんので、ぜひ一度ご応募ください。

あなたは、Philips内の他のポジションに適任な候補者であるかもしれません。

当社のダイバーシティ&インクルージョンへの取り組みについては、こちらをご覧ください。

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At Philips, we believe that every human matters. As a global health-tech leader, we focus on improving people’s health and wellbeing through meaningful innovation. The people who work here share our passion and are motivated to bring this purpose to life.For more than 130 years, we have been creating technologies and innovations that improve people's lives and support healthcare practitioners. Headquartered in the Netherlands and operating in more than 100 countries globally, we focus our advanced technology and deep clinical and consumer insights on Precision Diagnosis, Image Guided Therapy, Enterprise Informatics, Monitoring/ Connected Care, Sleep & Respiratory Care and Personal Health.Together, we deliver better care for more people because we believe that every human matters.

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