Inspection Specialist

Job Title

Job Description

Inspection Specialist

医療機器の市場出荷に必要な検査・試験・包装表示作業のマネジメント

• 市場への出荷判定

• QMS文書作成改訂/管理

• 製造所・ベンダーのQCD管理

• 製造所に関する品質・プロセス改善のリード(3PLやGlobalとのコミュニケーション含む)

• 関連部署（品質管理、薬事、マーケティング、SCM等）との調整による製品品質・納期の維持

• 内部・外部監査対応

あなたの役割

このポジションが影響を持つ重要な役割について医療機器の市場出荷に係る製品品質に対して重要な責任があるポジションです。

• 所属するチームやステークホルダーの詳細

• 所属するチームHS Operations Inspection

• 医療機器のサプライチェーンの内、最終製品保管所の検査・管理を担うチーム

• 国内：品質・薬事・マーケティング・サービス

• 国外：海外製造所担当者

このポジションを経て、どういった専門知識や能力開発が可能となるかは下記です。

• 医療機器のサプライチェーンマネジメント/QMS

• 倉庫業務/ベンダー管理

• グローバルチームとのコミュニケーション

このポジションに求められる実務経験、スキル等

・ 経験（MUST）：製造・品質管理・品質保証等の生産関連業務経験(医療機器に限らず)3年以上

・経験（WANT）：医療機器製造業責任技術者経験、チームマネジメント経験、QMS監査経験、サプライチェーン業務（倉庫・配送）管理経験

・スキル：ITツール（Excel, Word, Teams, SharePoint, Power Point）の使用

・その他 (言語スキルなど)：業務に支障のない英語力（会話含む）とコミュニケーションスキル、リーダーシップ

募集要項

【契約期間】期間の定めなし 

【試用期間】試用期間あり（原則として入社日より6ヶ月）

【業務内容】（雇入れ直後）上記のとおり（変更の範囲）会社の定める業務

【就業場所】（雇入れ直後） 東東京支店    （平和島）

※変更の範囲：会社の定める就業場所

【就業時間】9:00-17:30　休憩時間：原則として12:00-13:00              

【休日】毎週土曜日（所定休日）、日曜日（法定休日）、国民の祝日、年末年始（12月29日-1月4日） 

【休暇】初年度有給休暇　最大20日間（2年度～5年度 20日／6年度以降 25日 付与）、CareLeave（年間10日間）、Sick Leave（年間最大30日間）ほか 

【時間外労働】あり 

【給与】基本給　550万～700万　※ご経験により考慮します 

※30時間分の固定残業代を含む

※固定残業代は残業がない場合も支給し、超過分は別途支給します

※インセンティヴ（賞与）：15%

インセンティブは毎年3月に支給。（会社業績、部門業績、個人評価によって変動あり）

※年度途中入社者は対象期間中日割計算あり 

【加入保険】社会保険（厚生年金保険、健康保険）・労働保険（雇用保険、労災保険） 

【退職金制度】退職一時金および確定拠出年金の2本立て 

【社内公募制度あり】社内でのキャリアチェンジを推進する制度として社内公募制度の体制あり 

【その他】PhiliFlexポイント：72,000 ポイント（1ポイント＝1円）